שאלנו 4 דרמים על Winlevi, התרופה החדשה ביותר שאושרה על ידי ה-FDA לאקנה

על פי ההאקדמיה האמריקאית לדרמטולוגיה, אקנה הוא מצב העור השכיח ביותר בארה"ב ומשפיע על עד 50 מיליון אמריקאים מדי שנה. ישנן מספר שיטות לטיפול באקנה, מחומרי ניקוי ועד תרופות OTC.Accutane,ספירונולקטון, ואנטיביוטיקה של טטרציקליןזה זמן רב המרשמים המערכתיים הנפוצים ביותר לאקנה. אבל בפעם הראשונה מאז 1982 (כאשר Accutane אושר), מנהל המזון והתרופות (FDA) חתם זה עתה על תרופה לאקנה עם מנגנון פעולה חדש. היכנסו: Winlevi, טיפול על בסיס קרם מבית Cassiopea.

כדי לגלות איך Winlevi עובד ומדוע הקרם הזה הוא מחליף משחק עבור אנשים עם עור נוטה לאקנה, ביקשנו מארבעה רופאי עור לחלוק את מחשבותיהם.

הכירו את המומחים

ד"ר מורגן רבךהוא רופא עור מוסמך ומייסד שותף של LM Medical PLLC.
ד"ר רחל נזריאןהוא רופא עור מוסמך ועוזר פרופסור קליני במחלקה לדרמטולוגיה בבית החולים הר סיני.
ד"ר מונה גוהרההיא רופאת עור מוסמכת וסגנית נשיא של האגודה לרפואת עור לנשים.
ד"ר קורי ל. הרטמןהוא רופא עור מוסמך ומייסד של Skin Wellness Dermatology.

מה זה אקנה הורמונלי?

חשוב לדעת מה מבדיל אקנה הורמונלי מצורות אחרות. "אקנה הורמונלי נגרמת מתנודות הורמונליות", אומר ד"ר הרטמן. "ייצור הטסטוסטרון עולה במהלך ההתבגרות, מה שמוביל לייצור מוגבר בסבום. הסבום המוגבר או סותם את הנקבוביות או מתערבב עם חיידקי אקנה, מה שמוביל לעלייה באקנה (לעיתים קרובות על הפנים). אותו מחזור יכול להתרחש גם אצל מבוגרים נשים בעקבות המחזור שלהן רגע לפני תחילת הווסת, רמות האסטרוגן והפרוגסטרון יורדות, מה שגורם גם לעלייה בייצור החלב".

בעוד שאנו עשויים לחשוב שאקנה הורמונלי מתרחש רק בקרב בני נוער ומבוגרים צעירים, ד"ר הרטמן אמר שזה לא המקרה. "לעיתים קרובות אקנה הורמונלי מתחיל רק לאחר גיל 30 ויכול להימשך שנים, עד הבגרות ואפילו גיל המעבר", הוא מסביר.

מה זה Winlevi?

Winlevi, הידועה גם בשם clascoterone, היא תרופה מקומית שאושרה על ידי ה-FDA לשימוש בשנת 2021 לטיפול באקנה וולגריס. "זהו הקרם המקומי הראשון נגד קולטן אנדרוגן", אומר ד"ר רבך. אנדרוגנים גורמים לייצור מוגבר של סבום, מה שמוביל לנקבוביות סתומות מה שמוביל לאקנה. התרופה הזו תחסום את זה".

בניסויים קליניים, נראה כי Winlevi הוכיח פרופיל בטיחות חיובי ושיפור ביעילות לטיפול באקנה.פחות מ-2% מהמטופלים חוו תופעות לוואי מערכתיות במהלך הבדיקה.

למה זה שונה?

Winlevi הוא ייחודי מכיוון שהוא טיפול מקומי בניגוד לתרופה דרך הפה כמו Accutane ו-Spironolactone. "נראה שאין לזה אינטראקציות עם תרופות אחרות דרך הפה כמו ספירונולקטון ואקוטן", הוסיף ד"ר רבך.

למי כדאי להשתמש ב-Winlevi?

ד"ר גוהרה אומר כי Winlevi מומלץ לאנשים הסובלים מאקנה, במיוחד בהתפלגות הורמונלית. הקרם אושר לטיפול באקנה וולגריס בבני 12 ומעלה ויש לרשום אותו על ידי רופא עור מוסמך.

ד"ר גוהאנה אומר ש-Winlevi היא אופציה מתאימה גם עבור "אלה שניסו תרופות נקודתיות אחרות כמו רטינואידים או BHA, ללא הצלחה, או כאלה שלא רוצים לקחת תרופות דרך הפה כמו אנטיביוטיקה".

ד"ר נזריאן מציין גם שהכנסת התרופה לשוק היא בשורה נהדרת לגברים. "היא מציעה אפשרות שימושית נוספת לחולים גברים הסובלים מאקנה מכיוון שחולים אלה אינם יכולים להשתמש בספירונולקטון", היא אומרת לנו.

כיצד להשתמש ב-Winlevi

לקבלת התוצאות הטובות ביותר, עליך למרוח את Winlevi ישירות על האזורים הפגועים בפנים שלך. "ההנחיות אומרות למרוח את התרופה על הגושים ואז לשפשף אותה גם בעור שמסביב", אומר ד"ר הרטמן. "זה לא טיפול נקודתי, אבל אני מתייחס לזה כאל אינטנסיבי נקודתי".

ד"ר הרטמן אומר שתצטרך להשתמש באופן עקבי ב-Winlevi כדי לראות תוצאות. "Winlevi נועד לשמש לטווח ארוך שכן אקנה הוא מצב כרוני הדורש טיפול מתמשך", הוא מציין.

מהן תופעות הלוואי?

במהלך שלב הניסוי הקליני של Winlevi, התגלו כמה תופעות לוואי אפשריות. ד"ר רבך ציין שאנשים עלולים לחוות גירוי מקומי כולל גירוד, צריבה, אדמומיות בעור או קילוף. לדבריה, Winlevi עשויה גם לגרום לדיכוי היפותלמוס-יותרת המוח-אדרנל בחולים מסוימים, כלומר תרופה זו עשויה להשפיע על איזון ההורמונים בגופך.

האם זה יחליף את Accutane וספירונולקטון?

בעוד Winlevi צפוי להיות טיפול פורץ דרך, מומחים לא מצפים שהתרופה תבטל לחלוטין את הצורך באקוטן וספירונולקטון. "לאקוטן יש את היתרון הנוסף בכך שהוא מציע תרופה פוטנציאלית לכל החיים לאקנה, וגם עשוי לעזור עם צלקות, נקודות שחורות וראשים לבנים", אומר ד"ר נזריאן."ספירונולקטון מציע גם יתרונות נוספים מאחר ומדובר בתרופה דרך הפה, והוא יכול לעזור בהפחתת ייצור השמן ושיפור השיער שאנשים רבים מעריכים. עבור אקנה בגוף או אקנה חמור, בחירה מקומית לרוב אינה מתאימה".

מחשבות אחרונות

Winlevi הוא מחליף משחק פוטנציאלי עבור כל מי שמתמודד עם אקנה הורמונלי ופתוח להשתמש בתרופה אקטואלית כדי לטפל בה. על פי ניסויים קליניים, הוכח כי הוא בטוח ויעיל במאבק באקנה הורמונלי אצל אנשים בני 12 ומעלה. אם חווית תגובות שליליות למרשמים אחרים של אקנה, Winlevi שווה לנסות.

Byrdie מנצל כל הזדמנות להשתמש במקורות איכותיים, כולל מחקרים שנבדקו עמיתים, כדי לתמוך בעובדות במאמרים שלנו. קרא שלנוהנחיות עריכהכדי ללמוד עוד על האופן שבו אנו שומרים על התוכן שלנו מדויק, אמין ואמין.

Bagatin E, de Freitas THP, Machado MCR, Ribeiro BM, Nunes S, da Rocha MAD. אקנה נשית בוגרת: מדריך לתרגול קליני. דרמטול של חזיות. 2019;94(1):62-75.
Hebert A, Thiboutot D, Stein Gold L, et al. יעילות ובטיחות קרם קלסקוטרון מקומי, 1%, לטיפול בחולי אקנה בפנים. JAMA Dermatol. 2020;156(6):1-10.
לייטון א. השימוש באיזוטרטינואין באקנה. דרמטואנדוקרינול. 2009;1(3):162-169.